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　　包括太極集團(tuán)生產(chǎn)的曲美在內(nèi)，這次位列“叫停名單”的15種減肥藥有一個共同的成分——西布曲明。西布曲明的研發(fā)者是國際知名藥品公司雅培，雅培于1997年成功研發(fā)含有西布曲明成分的減肥藥諾美 婷，上市半年后就風(fēng)靡全球，一度成為廣受贊譽(yù)的減肥“良藥”。這次在中國被叫停的15種減肥藥，幾乎都是諾美婷的仿制藥。

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　　2002年，諾美婷的副作用逐漸顯現(xiàn)，不僅消費(fèi)者投訴逐漸增多而且有了涉嫌致死的案例，美國食品藥品管理局(FDA)曾考慮“叫?！敝Z美婷。

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　　但雅培拿出了“自證清白”的研究數(shù)據(jù)：全球850萬服用者中因出現(xiàn)不良反應(yīng)致死的報(bào)告有32例，比例尚不足肥胖人群正常死亡率的1/200。

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　　最終，美國FDA與雅培達(dá)成協(xié)議，開展“西布曲明心血管終點(diǎn)事件研究”，此項(xiàng)研究耗時6年，并由歐洲藥品管理局任命獨(dú)立專家組對實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評估。2009年末，實(shí)驗(yàn)結(jié)果證明，服用諾美婷造成死亡和嚴(yán)重心血管事件的概率比沒服用的高出16%。同時，歐盟、加拿大等國家也通過實(shí)驗(yàn)證明西布曲明會導(dǎo)致嚴(yán)重心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)，包括非致死性心梗、非致死性卒中、可復(fù)蘇的心臟驟停、心血管死亡等。

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　　今年1月，歐盟藥監(jiān)部門停止了西布曲明在歐洲的銷售。10月，雅培主動退出美國市場，中國叫停含有西布曲明成分的藥品。

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　　衛(wèi)生部全國合理用藥監(jiān)測網(wǎng)專家馬華在接受《中國經(jīng)濟(jì)周刊》采訪時說：“實(shí)驗(yàn)結(jié)果明確了西布曲明的有害幾率達(dá)到了16%，而減肥效果不足5%，這就是‘治療風(fēng)險(xiǎn)大于效益’的解釋。”

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　　那么，西布曲明為何能夠“逍遙”十年呢？

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　　馬華表示，首先，西布曲明所造成的心血管危害并不是顯性的，一般服藥者很難察覺。

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　　其次，減肥藥物中的西布曲明含量并不高，也就是說短期服用一般不會有明顯體現(xiàn)，而出于減肥目的服藥一般是間歇性的，所以癥狀就更不容易表現(xiàn)出來。另外，心血管疾病是肥胖人群的常見疾病，所以即便服藥者出現(xiàn)了病癥，也通常會認(rèn)為是長期肥胖所致，忽略了減肥藥物的嫌疑。

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　　因此馬華認(rèn)為，西布曲明并非是漏網(wǎng)之魚，它能“逍遙”十年非常正常。研發(fā)階段，藥品性質(zhì)的臨床試驗(yàn)是非常有限的，而且試驗(yàn)針對的是藥品的主要作用，副作用很容易被忽視。潛在性副作用只有在大量上市并經(jīng)過多年積累以后才能夠被發(fā)現(xiàn)?！斑@是現(xiàn)今醫(yī)學(xué)技術(shù)不夠發(fā)達(dá)的體現(xiàn)，要充分了解藥品特性，就必須付出代價?！瘪R華對此表示無奈。

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　　但他同時也表示，研發(fā)階段試驗(yàn)樣本選擇不當(dāng)和藥品上市后跟蹤監(jiān)測體系不完善也是導(dǎo)致西布曲明“逍遙”十年的重要原因。目前全世界都沒有完善的藥品上市跟蹤監(jiān)測體系，這是一個很大的缺失。

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