山西為什么會出現(xiàn)大量高溫疫苗？原來疫苗是如何管理的？

　　疫苗原來實行封閉式渠道管理

　　疫苗是保障人民生命健康的武器。對于疫苗的生產(chǎn)、供應(yīng)，幾十年來中國一直實行嚴(yán)格的計劃生產(chǎn)、計劃供應(yīng)的管理體制，即所謂“封閉式渠道管理”模式——所有疫苗均由國家指定工廠生產(chǎn)，并由國家疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)統(tǒng)一逐級訂購、分發(fā)和周轉(zhuǎn)儲存。并且要求“必須在衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)監(jiān)督指導(dǎo)下使用”。

　　作為由政府全額財政撥款組建的、實施山西疾病預(yù)防控制與公共衛(wèi)生技術(shù)管理和服務(wù)的公益事業(yè)單位，山西省疾控中心的一個重要責(zé)任就是對攸關(guān)全省3500萬人生命健康保障之疫苗進(jìn)行管理與配送。

　　與全國各省區(qū)一樣，山西境內(nèi)疫苗的配送、管理過去一直實行“封閉式渠道管理”。在2005年10月之前，具體配送工作一直由該中心的內(nèi)部科室——生物制品供應(yīng)站負(fù)責(zé)。

　　疫苗分為兩類：第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗;第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。

　　接種第一類疫苗由政府承擔(dān)費用，即“政府計劃分配，個人免費接種，國家統(tǒng)一買單”。一類疫苗最小外包裝的顯著位置，均標(biāo)明“免費”字樣和“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識。

　　接種第二類疫苗由受種者或者其監(jiān)護(hù)人承擔(dān)費用，即“個人自主自費接種”。

　　在這種模式下，生物制品供應(yīng)站一方面根據(jù)免疫規(guī)劃采購供應(yīng)一類疫苗，同時經(jīng)營二類疫苗，但是經(jīng)營二類疫苗的收入全部進(jìn)入財政專戶，納入國庫。

　　然而，自從2005年6月1日《疫苗條例》正式實施以來，二類疫苗供應(yīng)與銷售方式發(fā)生了變化。

　　二類疫苗有“商機(jī)”

　　新頒布的《疫苗條例》規(guī)定，“疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗。疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗?！?

　　這一規(guī)定改變了過去疫苗統(tǒng)購統(tǒng)銷的模式，打破了疾控機(jī)構(gòu)壟斷疫苗供應(yīng)，特別是二類疫苗供應(yīng)的體制，其根本目的是降低二類疫苗的價格，從而讓百姓受益。

　　國家放開二類疫苗流通市場，對于二類疫苗，各級疾控中心和接種單位可向疫苗生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)批準(zhǔn)的藥品批發(fā)企業(yè)直接購買，即“企業(yè)自由買賣，市場平等競爭”。

　　陳濤安對記者說：有人從《疫苗條例》中看到了巨大的“商機(jī)”。

　　首先，《傳染病防治法》、《疫苗條例》賦予衛(wèi)生行政部門、疾控機(jī)構(gòu)疫苗使用管理的權(quán)力，二類疫苗可以企業(yè)經(jīng)營，這就有了商業(yè)機(jī)會與利潤空間。其次，二類疫苗從出廠到零售的差價很大，出廠價10元，零售可達(dá)30元—50元，存在暴利。再次，疫苗市場需求不斷增長?！胺堑洹币院罄习傩辗啦∫庾R很強(qiáng)，疫苗消費量逐年加大，特別是，衛(wèi)生行政部門有權(quán)根據(jù)屬地疫情發(fā)布接種二類疫苗“建議信息”。

　　更為重要的是，經(jīng)過這些年的建設(shè)，全省已經(jīng)形成了成熟而完整的疫苗系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)。

　　“衛(wèi)生部企業(yè)”空降山西

　　陳濤安說，就在此時，山西省疾控中心發(fā)生一系列耐人尋味的人事變動，許多業(yè)務(wù)骨干被陸續(xù)免職。

　　2005年7月，山西省疾控中心信息科科長陳濤安被免職。

　　10月，生物制品供應(yīng)站站長陳宏生、副站長張俊書被停止工作。

　　12月，財務(wù)科科長杜碧杰被免職。

　　陳濤安回憶說，“單位一把手栗文元非常嚴(yán)肅地通知我，經(jīng)過組織研究決定，你要離開本職崗位，調(diào)到后勤物業(yè)管理科從事雜務(wù)工作，具體的工作任務(wù)是長期休息，工資、獎金一點不會少。一把手還說：你的工作很突出，沒什么失誤，調(diào)你去那里是中心黨委的決定?！?

　　在許多業(yè)務(wù)骨干被免職的時候，來自北京的山西人田建國，于12月28日被任命為當(dāng)天成立的生物制品配送中心主任。與此同時，原來負(fù)責(zé)疫苗配送的生物制品供應(yīng)站撤銷。

　　記者看到山西省疾控中心2005年12月12日的《會議紀(jì)要》這樣寫道：

　　經(jīng)過慎重考慮，認(rèn)真研究，仔細(xì)篩選，最后確定了衛(wèi)生部部屬企業(yè)北京華衛(wèi)時代醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司。該公司一直經(jīng)營生物制品，并對山西市場比較了解。單位設(shè)山西省疾病預(yù)防控制中心生物制品配送中心，由該公司進(jìn)行二類疫苗的市場經(jīng)營，每年交中心380萬元，每季度交一次，另交50萬元風(fēng)險抵押金。

　　16天后，山西省疾控中心發(fā)布《關(guān)于成立生物制品配送中心的通知》，“希望各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和相關(guān)生物制品企業(yè)”“支持和配合”衛(wèi)生部部屬企業(yè)北京華衛(wèi)時代醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司(以下簡稱華衛(wèi)公司)。該公司董事長田建國自此正式出任該配送中心的主任。文件規(guī)定：

　　配送中心的具體工作委托北京華衛(wèi)時代醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司負(fù)責(zé)。該配送中心的主要工作是負(fù)責(zé)全省疾病預(yù)防控制工作所需的疫苗配送及二類疫苗的供應(yīng)和管理。該中心從2006年1月1日起正式運行。2005年12月31日前山西省疾控中心生物制品的債權(quán)債務(wù)委托北京華衛(wèi)公司負(fù)責(zé)清理。

　　“標(biāo)簽疫苗”橫空出世 衛(wèi)生廳發(fā)文推銷貼有山西專用標(biāo)簽疫苗

　　自2006年1月1日起，“衛(wèi)生部企業(yè)”華衛(wèi)公司負(fù)責(zé)山西省疾病預(yù)防控制工作所需的疫苗配送及二類疫苗的供應(yīng)和管理。

　　“山西全省疫苗的供應(yīng)管理權(quán)被華衛(wèi)公司托管了！”

　　山西全省的一類疫苗由政府統(tǒng)一采購，交由田建國領(lǐng)導(dǎo)的生物制品配送中心向全省配送?！疤锝▏荒苜嶞c有限的配送費，很不積極?！?

　　于是，壟斷山西二類疫苗市場的“標(biāo)簽疫苗”出現(xiàn)了。

　　陳濤安介紹說，從2006年3月開始，田建國便找來一些賓館服務(wù)員、臨時工、鐘點工等，在山西省疾控中心剛建成未交工的大樓樓道里長期人海會戰(zhàn)，往各類二類疫苗最小包裝盒上粘貼“山西疾控專用”標(biāo)簽。

　　有接種者家人給記者提供了部分貼有標(biāo)簽的疫苗包裝盒。記者看到，每個疫苗盒上均貼著比一分錢硬幣小一點的橢圓形標(biāo)識貼。該標(biāo)上半部是“CDPC長城圖案”，即國家疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的公益標(biāo)志;下半部是“HW”，為華衛(wèi)的拼音縮寫;底部是紅色的“山西疾控專用”字樣。

　　記者發(fā)現(xiàn)，這些貼有“山西疾控專用”標(biāo)簽的疫苗，是由長春、北京、武漢、蘭州、江蘇等地的相關(guān)疫苗生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的。

　　在疫苗盒上貼“山西疾控專用”標(biāo)簽，是否合法？

　　《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》第三條規(guī)定，藥品標(biāo)簽不得超出說明書的范圍，不得印制暗示療效、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識。因此，藥品標(biāo)簽不得印制“××省專銷”、“原裝正品”、“進(jìn)口原料”、“馳名商標(biāo)”、“專利藥品”、“××監(jiān)制”、“××總經(jīng)銷”、“××總代理”等字樣。藥品標(biāo)簽要經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)。

　　衛(wèi)生部辦公廳《關(guān)于啟用疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)統(tǒng)一標(biāo)志的通知》規(guī)定：該統(tǒng)一標(biāo)志使用范圍僅限于“各級各類疾控機(jī)構(gòu)的建筑標(biāo)識及其相關(guān)物品、設(shè)備;疾控機(jī)構(gòu)的指示性路標(biāo)”。同時，“疾控機(jī)構(gòu)標(biāo)志的圖案使用時，不得在標(biāo)志中增刪任何內(nèi)容?！?

　　“有了這個標(biāo)簽，他就可以壟斷山西二類疫苗市場，將其他疫苗經(jīng)營企業(yè)排除在山西市場之外，即排除異己，制造暴利?！?

　　“田建國不僅在山西推出了全國獨創(chuàng)的標(biāo)簽疫苗，而且讓山西衛(wèi)生廳為其進(jìn)行行政推銷。”“這個標(biāo)簽既沒有我單位的承辦印制科室，更沒有保管部門，經(jīng)費來源也不明?！标悵踩缡钦f。

　　省衛(wèi)生廳連續(xù)發(fā)文推銷“標(biāo)簽疫苗”

　　2006年4月6日，山西省衛(wèi)生廳下發(fā)晉衛(wèi)疾控200613號文件，在其附件《山西省2006年麻腮風(fēng)聯(lián)合疫苗免疫接種活動實施方案》中規(guī)定：“疫苗由省疾控中心統(tǒng)一訂購，逐級分發(fā)，嚴(yán)禁任何單位和個人從非正規(guī)渠道購苗接種，一旦發(fā)現(xiàn)嚴(yán)肅查處?！薄盀楸ＷC免疫接種的安全有效，全省要統(tǒng)一使用山西省疾病預(yù)防控制中心逐級配送的標(biāo)有‘山西CDC專用’字樣的疫苗?！?

　　2006年5月22日，山西省衛(wèi)生廳下發(fā)晉衛(wèi)疾控200621號文件的附件《山西省2006年乙腦疫苗預(yù)防接種工作實施方案》、《山西省2006年流腦多糖疫苗預(yù)防接種工作實施方案》中，又重復(fù)了上述文字。

　　2007年3月16日，山西省衛(wèi)生廳又下發(fā)晉衛(wèi)疾控20074號文件，在其附件《關(guān)于加強(qiáng)流行性乙型腦炎防控工作的通知》依然有上述文字。

　　晉衛(wèi)疾控200621號文件還規(guī)定，在有條件的地區(qū)和免疫規(guī)劃以外人群主要推廣使用效果更好安全性更強(qiáng)的“北京牌”乙型腦炎(Vero細(xì)胞)純化疫苗(乙腦純化疫苗)。各級應(yīng)在活動開始前充分利用電視、廣播、報紙、標(biāo)語、板報等媒體，開展多種形式的宣傳活動，并規(guī)定了一系列宣傳推廣二類疫苗的標(biāo)語。

　　2007年3月，晉衛(wèi)疾控20074號文件，再次重復(fù)了以上內(nèi)容，要求做好宣傳推廣工作。

　　“華衛(wèi)成了壟斷疫苗網(wǎng)絡(luò)的官商”

　　“僅僅通過標(biāo)簽控制還不夠，田建國為全面控制山西疫苗市場，在原有預(yù)防接種服務(wù)網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)上，成立了各地疾控中心配送中心分中心，從而形成一個龐大的疫苗壟斷經(jīng)營網(wǎng)絡(luò)。”陳濤安說。

　　從2006年4月開始，山西省疾控中心主任為甲方(由主任栗文元簽名)，華衛(wèi)公司董事長田建國為甲方委托代理人，與長治、晉城、臨汾、呂梁、忻州、朔州等地疾控中心簽訂了合作協(xié)議。

　　省疾控中心保證不向分中心以外的單位和個人配送二類疫苗，市中心保證從省中心采購疫苗。同時《合作協(xié)議》第19條規(guī)定：“在所轄區(qū)域內(nèi)執(zhí)行綜合市場治理計劃，溝通和協(xié)調(diào)區(qū)縣CDC和接種單位的疫苗采購渠道，確保市場控制力和較高的市場占有率?！?

　　根據(jù)山西省衛(wèi)生廳和山西疾控中心的規(guī)定，山西各地統(tǒng)一使用省疾控中心訂購和逐級配送的疫苗，同時必須貼有“山西疾控專用”標(biāo)簽，如有違反，承擔(dān)免疫接種是否安全、有效的責(zé)任。嚴(yán)禁任何單位和個人從非規(guī)定渠道購苗接種，一旦發(fā)現(xiàn)嚴(yán)肅查處。

　　這樣，華衛(wèi)公司擁有了既能使用疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的職能調(diào)控、引導(dǎo)市場，又能以疫苗批發(fā)企業(yè)的身份向社會傾銷疫苗的雙重身份。