中華人民共和國《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》(以下簡稱《疫苗條例》)對于疫苗的概念是這樣界定的：“疫苗，是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品?！?

　　疫苗是異體蛋白物質(zhì)，對光照、溫度十分敏感。

　　國家法規(guī)規(guī)定

　　《疫苗條例》第64條規(guī)定：“疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲存、運輸疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，對所儲存、運輸?shù)囊呙缬枰凿N毀。”

　　《預(yù)防接種工作規(guī)范》關(guān)于“疫苗的儲存與運輸”是這樣規(guī)定的：

　　3.疫苗儲存和運輸?shù)臏囟纫螅?

　　(1)乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙腦滅活疫苗、A群流腦疫苗、A＋C群流腦疫苗在2℃~8℃條件下運輸和避光儲存。

　　(2)脊灰疫苗、麻疹疫苗、乙腦減毒活疫苗、風(fēng)疹疫苗在－20℃~8℃的條件下運輸和避光儲存。

　　(3)其他疫苗的儲存和運輸溫度要求按照藥典和疫苗使用說明書的規(guī)定執(zhí)行。

　　4.運輸疫苗時應(yīng)使用冷藏車，并在規(guī)定的溫度下運輸。未配冷藏車的單位在領(lǐng)發(fā)疫苗時要將疫苗放在冷藏箱中運輸。

　　《預(yù)防接種工作規(guī)范》和《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》規(guī)定，疫苗一旦脫離規(guī)定的存儲環(huán)境，就是質(zhì)量可疑疫苗，也可能成為質(zhì)量異常疫苗。

　　高溫暴露疫苗

　　山西省疾控中心專門負(fù)責(zé)防病信息的原信息科科長陳濤安提出，從2006年以來，在山西境內(nèi)出現(xiàn)了大量疫苗被高溫暴露的情況。

　　山西省疾控中心業(yè)務(wù)骨干被陸續(xù)免職

　　陳濤安介紹：2005年12月，山西省疾控中心出現(xiàn)了一位來自北京的山西人，該人35歲，名叫田建國。12月28日，田建國被任命為山西省疾控中心生物制品配送中心主任，“負(fù)責(zé)全省疾病預(yù)防控制工作所需的疫苗配送及二類疫苗的供應(yīng)和管理”。

　“疫苗是全民防病的武器。從這一天開始，保障3500萬山西人民生命健康的疫苗使用管理權(quán)，就由田建國掌握了。”

　　山西省疾控中心位于太原市迎澤區(qū)雙塔西街小南關(guān)8號，分為南、北兩個大院。當(dāng)時，省疾控中心的疫苗冷庫位于北院，而剛建成未交工的疾控大樓位于南院，兩地相距約70多米。

　　山西省疾控中心物業(yè)科副科長衛(wèi)軍利告訴記者：“2006年、2007年，田建國管疫苗的時候，我看到他組織的人，將成箱的疫苗從冷庫搬到還沒投入使用的疾控大樓一樓，拆開包裝箱，將疫苗堆了一地，堆得像小山一樣。許多人在往疫苗盒上貼‘山西疾控專用’的標(biāo)簽。尤其是夏天，大家穿著短褲，他們依然照常天天在悶熱的大廳里貼標(biāo)簽?！?

　　記者先后采訪了山西省疾控中心的多位職工，他們均佐證了此事。

　　《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，從事藥品驗收、養(yǎng)護(hù)、計量、保管等工作的人員，應(yīng)具有相應(yīng)的學(xué)歷或一定的文化程度，經(jīng)有關(guān)培訓(xùn)并考核合格后持證上崗。企業(yè)應(yīng)定期對各類人員進(jìn)行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)技術(shù)、藥品知識、職業(yè)道德等教育或培訓(xùn)，并建立檔案。

　　“但是，為田建國貼疫苗標(biāo)簽的，都是臨時找來的賓館服務(wù)員、臨時工、鐘點工等。”山西省疾控中心的劉美麗(化名)回憶當(dāng)時情景時如是說。

　　山西省疾控中心專職司機原江對記者說：“那兩年，他們不僅一直在疾控大樓一樓里貼標(biāo)簽，還有一個同樣嚴(yán)重的問題，給全省各地運送疫苗的冷藏車制冷機一直壞著，沒有維修過。跑地區(qū)一趟，尤其是夏天，都變成悶罐車了?！?

　　“這是人為制造疫苗存儲運輸不應(yīng)有的操作環(huán)節(jié)，使疫苗長時間脫離規(guī)定的冷藏避光環(huán)境，主觀故意制造了高溫暴露疫苗。應(yīng)該依法立即銷毀，否則即是抗法殺人?！标悵卜治稣f。

　　“由于高溫暴露疫苗配送到各地沒召回、封存，直到2008年底，山西老百姓還在接種高溫暴露疫苗?！?

　　陳濤安還告訴記者：“根據(jù)山西省公布的統(tǒng)計資料，這3年，全省每年至少接種疫苗1000萬人次。疫苗因高溫暴露而質(zhì)量可疑，不知道全山西會有多少人接種了質(zhì)量異常疫苗？尤其是孩子！”