一針為何奪人命追查雙黃連事件真相
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多多藥業(yè)和佳木斯藥監(jiān)局都表示在雙黃連注射液的生產(chǎn)環(huán)節(jié),目前為止還沒發(fā)現(xiàn)過問題。不過,雙黃連注射液引發(fā)不良反應(yīng)的事件這幾年卻一直在接連發(fā)生。
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早在2001年11月,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心就首次通報了雙黃連注射劑引起的不良反應(yīng)。通報發(fā)布后,由于注射雙黃連注射液而引發(fā)患者不良反應(yīng),甚至死亡事件屢屢發(fā)生。今年2月7日,山東省鄒城市一男子,因為感冒在衛(wèi)生所注射青霉素和雙黃連注射液,出現(xiàn)過敏反應(yīng)后死亡。今年2月11日,青海省大通縣3名患者使用雙黃連注射液發(fā)生不良事件,死亡1例。2月16日,山東省食品藥品監(jiān)督管理局又通報,自2008年以來,山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共接到56例雙黃連注射液引發(fā)的不良反應(yīng)病例報告。而且這些事件使用的注射液還涉及到其他廠家的產(chǎn)品。
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聽說這么多案例,我們每個人都會追問,明明是藥品怎么會變身成殺手?雙黃連到底怎么啦?一位藥監(jiān)人員為我們揭開了謎題的另一面。
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記者:“在你看來這是一個偶然事件嗎?”
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湖南會同縣藥監(jiān)局主任科員朱寶利:“這不是一個偶然事件,這是一個膿包,它總要捅破的?!?/p>
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朱寶利,湖南會同縣藥監(jiān)局主任科員,常年負責(zé)藥品不良反映監(jiān)測工作,4年前一個偶然的機會,他開始關(guān)注雙黃連注射液引起的不良反應(yīng)。
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朱寶利:“原來我一個同學(xué),他原來在市里醫(yī)藥研究所,他連續(xù)碰到了幾次就是雙黃連引起的嚴重過敏反應(yīng),他就跟我講,我在懷化開會,跟我講,講雙黃連很危險,效果很好,但用起來很危險,我就想雙黃連那么危險,那么危險還老在用,特別在我們基層用量比較大,那個時候我就收集有關(guān)資料的?!?/p>
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朱寶利把會同縣從2005年到2008年,因注射雙黃連產(chǎn)生不良反應(yīng)的病例集中進行了調(diào)查,結(jié)果讓他非常震驚。
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朱寶利:“128起,4年以內(nèi),在縣一級的醫(yī)院我們發(fā)生的不良反應(yīng)發(fā)生率這是有十幾起,一級嚴重的有兩起,然后在鄉(xiāng)鎮(zhèn)這一級,鄉(xiāng)鎮(zhèn)這一級別大概有40多起,40多起嚴重的大概有十幾起,好,在衛(wèi)生室這一帶和個體診所這一帶大約有60多起,70來起,三分之一是嚴重的休克的,有四起疑似使用了黃雙黃連的死亡事件。”
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朱寶利發(fā)現(xiàn),這128位病人,在注射雙黃連注射液后,都有過相似的反應(yīng)。
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朱寶利:“最典型的就是我們講的血壓降低了,用了雙黃連以后渾身在發(fā)抖,不及時采取抗過敏措施,他馬上就休克了,有的人就是什么,就是發(fā)燒,原來我們過敏反應(yīng),在我們教科書上都沒有提到發(fā)燒是過敏反應(yīng)這一種,但那我經(jīng)??吹接腥税l(fā)燒,突然發(fā)起高燒來了,高燒不用抗過敏藥,他就會轉(zhuǎn)為嚴重的過敏反應(yīng)?!?/p>
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記者:“能有多塊,一旦注射?”
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朱寶利:“有的只有5分鐘,快的就是2、3分鐘,慢的只有7、8分鐘。”
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記者:“致人死亡速度的會有多快?”
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朱寶利:“致人死亡它只要發(fā)生了嚴重,就是嚴重休克的話,只有幾分鐘就會死亡?!?/p>
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病人的嚴重不良反應(yīng)到底因何而起呢?在查閱了大量資料以后,朱寶利作出了判斷。
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朱寶利:“主要一個藥物他也就是金銀花,它的主要成分也就是氯鹽酸,它是氯鹽酸又是個過敏源。”
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記者:“你基本上做出一個判斷?什么判斷?”
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朱寶利:“雙黃連可能是一個有缺陷的產(chǎn)品,很可能就是說經(jīng)常我們發(fā)現(xiàn)的過敏反應(yīng)就是它的藥品本身它的過敏源所導(dǎo)致的,過敏性休克引起的死亡事件?!?/p>
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朱寶利發(fā)現(xiàn),多次雙黃連注射液引發(fā)的死亡事件,并非是藥物本身有質(zhì)量問題,而是患者對藥品產(chǎn)生了嚴重的過敏反應(yīng)。
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朱寶利:“中藥它一直是我們國家的是一個國粹,而且在臨床上又證實了它有一定的療效,很遺憾的就是它不良反應(yīng)太多了一點,最好更進一步提高工藝,使中藥注射劑的純度高一點?!?/p>
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記者:“為什么雙黃連作為口服液的時候,不會引起這種不良反應(yīng),但是注射到體內(nèi),就會出現(xiàn)這種嚴重的不良反應(yīng)呢?”
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朱寶利:“過敏源因為人體的胃腸,它有一個屏障,有些過敏源不被吸收,被排出來,如果你靜脈注射的時候,過敏原直接打入到血管內(nèi),這就非常危險了?!?/p>
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隨著調(diào)查的深入,朱寶利發(fā)現(xiàn)雙黃連注射液存在的安全隱患。
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但是我們能不能減少不良反應(yīng)發(fā)生的概率呢?朱寶利多方調(diào)研之后,開始意識到雙黃連注射液存在的問題不簡單,于是,他開始給溫家寶總理寫信,給衛(wèi)生部寫信,他的信引起了藥品檢測部門的重視,今年5月18日,他收到了國家藥監(jiān)局的回信,隨后國家藥監(jiān)局藥品不良反應(yīng)中心發(fā)布緊急信息通報,要求醫(yī)療單位警惕雙黃連注射劑的嚴重不良反應(yīng)。
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朱寶利:“重點就提到了雙黃連,第一個就是講非必須情況下,原則上不用雙黃連禁滴,再一個就是講建議盡量口服或者劑注,第三個就是用前要詳細了解病人的過敏史,第四點就是講,醫(yī)療機構(gòu)急救設(shè)備不完善的情況下,盡量,它是建議慎重,主要就提了這四點?!?/p>
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朱寶利發(fā)現(xiàn),如果嚴格按照國家藥監(jiān)局的四點要求去做的話,在臨床上發(fā)生過敏反應(yīng)不良的狀況就會大幅減少。但是他發(fā)現(xiàn)這四條措施實施起來難度很大。
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朱寶利:“國家局發(fā)的通報,它只是建議慎重,我們講只是判了個死緩,就是講你的警惕性比較高的話,你盡量就不用了,可能有些人他膽子比較大還在用,第二個就是講他講的要詢問藥品的過敏史,病人的過敏史,這點有的時候很難做到,因為在我們正常的人群中,就是講對很多物質(zhì)過敏的比例特別高,特別我看到有關(guān)資料上他報道,就對食品的過敏率大概有30%到50%,所以有的人他自己都不知道自己是個過敏體質(zhì),中藥它不是某一個單一成分,它是一個混合物,有的里面含有幾十種,十幾種,幾十種的化學(xué)成分,所以化學(xué)成分,成分多了它就引起過敏。”
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把藥品不良反應(yīng)反饋給上級主管部門的同時,朱寶利多次聯(lián)系生產(chǎn)廠家,希望對雙黃連引起的不良反應(yīng),廠家能給予足夠的重視。
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朱寶利:“在我們縣里發(fā)生一起疑似用過雙黃連以后死亡,我直接給黑龍江的多多藥廠打過電話,他開始答應(yīng)過來,但他要求我們不要把這個不良反應(yīng)上報,以免影響他廠里的銷售,我講但是雙黃連的氯鹽酸是一種過敏物質(zhì)你要注意,他怎么講,這個我們清楚,講今年的,哈爾濱專門討論過這個問題,再一個雙黃連死亡的事件又不是我們一個廠里有,其他廠里也有,正好國家局發(fā)了那個通報他就不肯過來,講都是你捅出去的,我還過來干什么?!?/p>
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