【byb.cn 】(來源：南方都市報(bào))減毒活疫苗：病原經(jīng)處理后毒性減弱，但保持了抗原性，接種后觸發(fā)一次輕型的人工自然感染過程，從而引起免疫應(yīng)答，但不會(huì)發(fā)病。 優(yōu)點(diǎn)：免疫時(shí)間長(zhǎng)，所需接種的次數(shù)少，可以產(chǎn)生比較牢固的免疫力，且成本低; 缺點(diǎn)：安全性相對(duì)低，有可能在人體內(nèi)發(fā)生逆行性突變而恢復(fù)毒性，引起不良反應(yīng)。 滅活疫苗：用加熱、化學(xué)等方法殺死的病原微生物或提取、純化的病原微生物組分如復(fù)合亞單位、類毒素、多糖聚合物制成的滅活疫苗，既不會(huì)使人染病，又可以使人體產(chǎn)生抗體。 優(yōu)點(diǎn)：安全性高，易保存，有效期長(zhǎng); 缺點(diǎn)：免疫時(shí)間短，需多次接種，成本高。

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國每年疫苗預(yù)防接種達(dá)10億劑次。這是個(gè)驚人的數(shù)字，即使按照中國疾控中心主任王宇公布的疫苗不良反應(yīng)概率是百萬分之一到二，那也意味著每年要有超過1000個(gè)孩子患上各種疫苗后遺癥，留下終身殘疾。從公共衛(wèi)生的角度來看，也許這個(gè)數(shù)字微不足道，但對(duì)于每個(gè)不幸的家庭而言，卻是百分之百的苦難。南都記者歷時(shí)三年，采訪記錄了其中的近五十個(gè)家庭。疫苗本身的特性決定了目前不存在百分之百安全的疫苗，但關(guān)注這些不幸的孩子與家庭，不僅是要普及有關(guān)疫苗的風(fēng)險(xiǎn)常識(shí)，也希望促成一種常規(guī)的救助與補(bǔ)償機(jī)制，同時(shí)警醒敦促疫苗相關(guān)立法的完善，以及產(chǎn)業(yè)鏈的進(jìn)一步規(guī)范。

　　最大的疫苗消費(fèi)國與落后的生產(chǎn)管理機(jī)制

　　傳染病自古以來就是人類生存與健康的最大威脅之一，是疫苗的發(fā)明改變了這一切。但疫苗本身又是高風(fēng)險(xiǎn)的生物制品，盡管科技已有了長(zhǎng)足的進(jìn)步，也仍然沒有百分之百安全的疫苗。而如果缺乏一種科學(xué)而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)纳a(chǎn)管理體制，則這種風(fēng)險(xiǎn)將大大增加。在近幾年國內(nèi)頻頻見諸報(bào)端的疫苗事件背后，是公眾對(duì)疫苗安全日益加深的憂慮。

　　中國有近40家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，能生產(chǎn)預(yù)防27種疾病的46種疫苗，是全球最大的疫苗消費(fèi)國，但還遠(yuǎn)遠(yuǎn)稱不上強(qiáng)國，蓋因我國開發(fā)的品種大多為單價(jià)疫苗、減毒活疫苗等傳統(tǒng)疫苗品種，而國外上市的疫苗多以聯(lián)苗、滅活等新型疫苗為主。國產(chǎn)疫苗在產(chǎn)能和關(guān)鍵技術(shù)上與國際先進(jìn)水平相比仍有巨大的差距。

　　山西省疾控中心信息管理科前科長(zhǎng)陳濤安介紹："所謂疫苗質(zhì)量是指疫苗的安全性和穩(wěn)定性，而我們的很多疫苗還在使用西方國家已經(jīng)淘汰了很多年的技術(shù)。國內(nèi)的一類疫苗市場(chǎng)基本被六大生物制品研究所和北京天壇生物所屬的中國生物技術(shù)集團(tuán)公司壟斷。這些研究所原本都是政府直屬的研究機(jī)構(gòu)，1987年市場(chǎng)化以后成為國有企業(yè)，但還是有很強(qiáng)的官方色彩。每年的招投標(biāo)就是這六大研究所和衛(wèi)生部、疾控中心的領(lǐng)導(dǎo)坐下來開個(gè)會(huì)，定下價(jià)格，按訂單生產(chǎn)。其目的就是實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一價(jià)格，分片而治，避免在內(nèi)部出現(xiàn)價(jià)格和質(zhì)量的競(jìng)爭(zhēng)，所以根本談不上優(yōu)勝劣汰”。

　　2010年兩會(huì)期間，中國疾控中心主任王宇的發(fā)言，也從官方層面部分印證了這一論斷："部分國產(chǎn)疫苗質(zhì)量不達(dá)標(biāo)，監(jiān)管部門缺少對(duì)這些疫苗大規(guī)模上市后的系統(tǒng)評(píng)價(jià)。有些疫苗質(zhì)量在大規(guī)模人群使用中完全達(dá)不到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，與進(jìn)口疫苗相比，質(zhì)量檔次差很多?！边@番話在當(dāng)時(shí)如一枚重磅炸彈震驚了很多人，而一年之后在云南調(diào)研時(shí)，王宇又有了另一番表態(tài)："目前疫苗的新技術(shù)是存在的，而且在國際上也有運(yùn)用，但是由于中國沒有推動(dòng)新技術(shù)應(yīng)用的政策和體系，中國的疫苗生產(chǎn)技術(shù)更新很慢，甚至沒有更新，一直沿用30年前的生產(chǎn)技術(shù)”。

　　留不住的人才與數(shù)十年不更新的技術(shù)

　　作為主管疾病防控與疫苗管理的權(quán)威部門的領(lǐng)導(dǎo)，王宇的論斷基本反映了中國疫苗生產(chǎn)行業(yè)的現(xiàn)狀。

　　但北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部免疫學(xué)系副主任王月丹的看法更悲觀："王宇說得還是客氣的，可能遠(yuǎn)不止三十年，很多疫苗還在使用六十年代的技術(shù)”，"最主要的差距在人才。在免疫學(xué)領(lǐng)域我們給人才的待遇、空間都不行，人才流失非常嚴(yán)重。免疫學(xué)是基礎(chǔ)學(xué)科，短期內(nèi)是很難有產(chǎn)出的，中國在科研領(lǐng)域?qū)嵭械氖琼?xiàng)目制，有項(xiàng)目才有錢，但有項(xiàng)目就要出成果，太急功近利。生物醫(yī)學(xué)中免疫學(xué)是最核心的，西方的核心技術(shù)對(duì)我們是保密的。機(jī)制不改人才就留不住，留不住人才就很難有質(zhì)的進(jìn)步?！?

　　說到疫苗技術(shù)的更新，王月丹舉例："一類疫苗中我們很多還是減毒活疫苗（詳見右下表格），比如脊灰、卡介、麻疹、乙腦等，國外十幾年前就已經(jīng)全面改成了滅活疫苗。滅活疫苗也不是沒有缺點(diǎn)，但是起碼在安全性上好太多了（詳見下方注釋）。尤其是脊髓灰質(zhì)炎疫苗（糖丸），如果能有所改進(jìn)，哪怕僅僅把第一劑改為滅活疫苗，或者最起碼把用了幾十年的毒株重新優(yōu)化一下，減低它的毒性，每年就可以減少很多悲劇的發(fā)生”。

　　據(jù)疾控中心提供的數(shù)據(jù)，糖丸異常反應(yīng)率為百萬分之一，但因?yàn)橐盟膭?，相?dāng)于風(fēng)險(xiǎn)放大為四倍。而糖丸一旦發(fā)生異常反應(yīng)是無藥可治的，每年都會(huì)因此產(chǎn)生非常多肢體殘疾的孩子，多年積累下來，就形成了一個(gè)龐大的群體。在他們多年不斷地奔走和抗議之后，2008年，衛(wèi)生部會(huì)同財(cái)政部、教育部等八部委聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于做好脊髓灰質(zhì)炎相關(guān)病例鑒定及善后處理工作的指導(dǎo)意見》（以下簡(jiǎn)稱八部委文件），要求各地做好脊灰疫苗相關(guān)病例的鑒定、賠償和后期保障問題。

　　成本的阻礙與缺乏競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)

　　王月丹說："在多聯(lián)疫苗技術(shù)上，我們還面臨很多難題。但是就單一疫苗而言，把我們一類疫苗里的所有種類的減毒疫苗都改成滅活疫苗，在技術(shù)上是完全沒有問題的。”但最大的阻礙來自于成本，"一類疫苗里，政府采購價(jià)有的只有1.8元，改成滅活疫苗意味著幾十倍的成本增長(zhǎng)?！?

　　對(duì)此，陳濤安有不同意見："政府采購定價(jià)低只是一個(gè)方面，提高了價(jià)格質(zhì)量也未必上得來，一類疫苗實(shí)際上是壟斷經(jīng)營，沒有競(jìng)爭(zhēng)。要換成滅活疫苗就需要更新生產(chǎn)線，淘汰落后產(chǎn)能，但是現(xiàn)在生產(chǎn)出來的疫苗供不應(yīng)求，廠家怎么會(huì)有改變的動(dòng)力？二類疫苗市場(chǎng)也只是部分放開。雖然國外公司占了近50％的市場(chǎng)份額，但是加了很高的關(guān)稅以及各種管理和物流的成本，價(jià)格高得嚇人，實(shí)際消費(fèi)的人群很小，很難對(duì)一類疫苗市場(chǎng)形成沖擊?！?

　　而在良莠不齊的二類疫苗市場(chǎng)，質(zhì)量就更加難以保證。中國生物技術(shù)集團(tuán)公司占據(jù)了整個(gè)疫苗市場(chǎng)60％以上的份額，并基本把控了一類疫苗市場(chǎng)。其余的三十多家疫苗廠家只能去搶剩下的不足40％的份額。而2005年6月1日起施行的國務(wù)院《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》規(guī)定：縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)二類疫苗。因此，縣級(jí)疾控中心就成了廠家各顯神通的激烈戰(zhàn)場(chǎng)。這一本來是為了減少流通環(huán)節(jié)、降低成本和消費(fèi)者負(fù)擔(dān)的措施，在缺乏監(jiān)管的縣市級(jí)疾控機(jī)構(gòu)那里，卻演變成腐敗的黑洞，"都需要公關(guān)的。到最后一般都是誰也不得罪，多少都采購一點(diǎn)，皆大歡喜”，一位不愿意透露姓名的廠方代表說。這幾年接連曝出的2004年江蘇宿遷假疫苗案，2009年大連金港安迪的疫苗違法添加事件，2010年江蘇延申疫苗造假事件，以及2012年山東破獲的涉及全國的非法疫苗案都反映出二類疫苗市場(chǎng)的混亂，但問題從來沒有得到真正的解決。

　　冷鏈運(yùn)輸保存環(huán)節(jié)的隱患

　　陳濤安指出："疫苗出問題最主要就是兩個(gè)環(huán)節(jié)：生產(chǎn)環(huán)節(jié)的疫苗質(zhì)量和流通環(huán)節(jié)的冷鏈保存”，如果說疫苗質(zhì)量是短時(shí)期內(nèi)很難改變的，那冷鏈系統(tǒng)的隱患則純屬"人禍”。雖然"山西高溫疫苗事件”曝光以后，整個(gè)疾控系統(tǒng)做出了一些改變，但陳濤安還是無法樂觀起來："當(dāng)時(shí)衛(wèi)生部官員都出來表態(tài)說短暫的高溫暴露不會(huì)影響到疫苗的安全性和品質(zhì)，這不是拿生命當(dāng)兒戲么？”

　　在國際上，對(duì)疫苗的運(yùn)輸和保持都有一套嚴(yán)格到苛刻的標(biāo)準(zhǔn)。我國疫苗在流通環(huán)節(jié)中最少要經(jīng)過八個(gè)節(jié)點(diǎn)（詳見05版邊欄注釋），現(xiàn)狀是："設(shè)備基本具備，但監(jiān)管有問題，基本要靠從業(yè)人員的責(zé)任心。冷鏈的八個(gè)環(huán)節(jié)里前面做的還好，關(guān)鍵是根節(jié)點(diǎn)容易出問題，尤其是到了偏遠(yuǎn)的縣鄉(xiāng)一級(jí)，根本得不到保障。”而記者的采訪案例中確實(shí)也有多個(gè)反映鄉(xiāng)村診所及鄉(xiāng)村醫(yī)生缺乏必要的冷藏冷凍設(shè)備，"就攤在桌子上，來一個(gè)孩子打一個(gè)”。

　　警鐘長(zhǎng)鳴，悲劇卻不斷發(fā)生，作為個(gè)體的孩子和家庭成為所有風(fēng)險(xiǎn)的最終承擔(dān)者。"這是種沒法選擇也沒法逃避的風(fēng)險(xiǎn)。你可以選擇進(jìn)口奶粉，但是，疫苗你必須要打，否則你的孩子連學(xué)都上不了”，多年來一直在呼吁國人關(guān)注疫苗安全和對(duì)疫苗傷害立法的受害家長(zhǎng)余同安說。