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黃連上清片脾胃虛寒者禁用

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[事件] 作者 :byb.cn 日期:2020-9-29 00:01

    【byb.cn 】(來(lái)源:生命時(shí)報(bào))黃連上清片是臨床中十分常見(jiàn)的一種中成藥,可清熱通便、散風(fēng)止痛,用于頭暈?zāi)垦!⒈┌l(fā)火眼、牙齒疼痛、口舌生瘡、咽喉腫痛、耳痛耳鳴、大便秘結(jié)等,是很多人家中的常備藥。近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告指出,為保障公眾用藥安全,根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果,決定對(duì)黃連上清制劑(包括丸劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑)說(shuō)明書(shū)中“不良反應(yīng)”“禁忌”和“注意事項(xiàng)”進(jìn)行統(tǒng)一修訂。

 

本報(bào)記者 董長(zhǎng)喜

 

其中,“不良反應(yīng)”項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括:監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,黃連上清制劑有腹瀉、腹痛、惡心、嘔吐、皮疹、瘙癢、大便次數(shù)增加、腹部不適、乏力、過(guò)敏或過(guò)敏樣反應(yīng)等不良反應(yīng)報(bào)告。“禁忌”項(xiàng)應(yīng)當(dāng)增加:1.脾胃虛寒者禁用;2.對(duì)本品及所含成分過(guò)敏者禁用?!白⒁馐马?xiàng)”應(yīng)當(dāng)包括:1.忌食辛辣食物;2.過(guò)敏體質(zhì)者慎用。

 

據(jù)了解,黃連上清系列制劑有處方藥和非處方藥兩種,國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)兩種說(shuō)明書(shū)的修訂要求也有所不同。非處方藥說(shuō)明書(shū)中,除上述調(diào)整外,還特別增加了下列注意事項(xiàng):

 

1.高血壓、心臟病、糖尿病、肝病、腎病等患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

2.兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

3.嚴(yán)格按用法用量服用,本品不宜長(zhǎng)期服用。

4.服藥3天癥狀無(wú)緩解,或出現(xiàn)其他嚴(yán)重癥狀,應(yīng)去醫(yī)院就診。

國(guó)家藥監(jiān)局最后提醒,臨床醫(yī)師應(yīng)仔細(xì)閱讀上述藥品說(shuō)明書(shū)的修訂內(nèi)容,在選擇用藥時(shí),應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說(shuō)明書(shū)進(jìn)行充分的獲益/風(fēng)險(xiǎn)分析?;颊哂盟幥耙矐?yīng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書(shū),使用處方藥的,應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥。


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