【byb.cn 】（來源：生命時(shí)報(bào)）日前，有媒體相繼報(bào)道一些國(guó)家海關(guān)查扣、禁止使用中國(guó)抗新冠肺炎中成藥連花清瘟，原因是其成分和療效令人質(zhì)疑。比如，瑞典海關(guān)實(shí)驗(yàn)室對(duì)連花清瘟進(jìn)行了檢測(cè)，聲稱其成分“只有薄荷醇”，認(rèn)為對(duì)新冠病毒“沒有作用”;美國(guó)海關(guān)也攔截查扣了大量來自中國(guó)的連花清瘟膠囊，稱其未獲美國(guó)食品和藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)，可造成健康威脅;在加拿大，人們可以網(wǎng)上購(gòu)買，但禁止醫(yī)院給患者使用，加拿大衛(wèi)生部認(rèn)為其部分說明存在“誤導(dǎo)”性信息;意大利警察也扣押了5000件中藥產(chǎn)品，其中包括連花清瘟膠囊，涉案華人面臨銷售非法藥品的起訴……

受訪專家：

湖南中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院教授    吳紅娟

前白宮補(bǔ)充和替代醫(yī)學(xué)政策委員會(huì)委員    田小明

在今年新冠肺炎疫情肆虐期間，連花清瘟先后被列入我國(guó)《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》（試行第四/五/六/七版）及湖北、北京、上海等20個(gè)省衛(wèi)健委、中醫(yī)藥管理局新冠肺炎診療方案，適用于輕癥和普通癥患者，其效果受到廣泛認(rèn)可。鐘南山院士也曾多次表示，新冠治療初期使用連花清瘟被證實(shí)有效。這款家喻戶曉的中藥抗疫藥品，為何卻在海外頻頻受阻？

長(zhǎng)期從事中藥研究的湖南中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院教授吳紅娟說，連花清瘟在境外一些國(guó)家受到限制，主要因?yàn)楦鲊?guó)醫(yī)療體制不同，中西醫(yī)對(duì)待藥品的標(biāo)準(zhǔn)也不同，他們通常認(rèn)為有化學(xué)分子結(jié)構(gòu)的制劑才是藥品。“對(duì)于中藥，中外認(rèn)知很不一樣，有些地區(qū)并不認(rèn)可其為藥品。中醫(yī)藥是我國(guó)的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，我們有專門的中醫(yī)藥監(jiān)管審批機(jī)制。”前白宮補(bǔ)充與替代醫(yī)學(xué)政策委員會(huì)委員田小明告訴記者，按照美國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，中藥草藥及其制品在美國(guó)可向FDA申請(qǐng)注冊(cè)為食品補(bǔ)充劑銷售和使用，與維生素、礦物質(zhì)、微量元素同屬一類，其成分需要公布，并要在產(chǎn)品顯著位置標(biāo)注“不能用來診斷、預(yù)防和治療疾病”，必須有英文標(biāo)簽說明書。如果中藥想作為藥物在美國(guó)銷售，則必須按藥物向FDA報(bào)批。國(guó)外其他國(guó)家和地區(qū)也有類似規(guī)定，如連花清瘟雖已在加拿大、印度尼西亞、莫桑比克、巴西、羅馬尼亞等地注冊(cè)，但多以“天然健康產(chǎn)品”“食品補(bǔ)充劑”“現(xiàn)代植物藥”等獲得上市許可，而非“藥品”。此次連花清瘟在海外被查扣，要么是在當(dāng)?shù)厣形赐瓿勺?cè)，要么是違反了非藥品類產(chǎn)品不能標(biāo)注任何治病效果表述的規(guī)定。

連花清瘟由連翹、金銀花、板藍(lán)根、廣藿香、綿馬貫眾、紅景天、薄荷腦、炙麻黃、大黃、苦杏仁、魚腥草、甘草和石膏共13味中藥組成，有顆粒和膠囊兩種劑型，組方以漢代張仲景《傷寒論》麻杏石甘湯以及清代吳鞠通《溫病條辨》銀翹散為基礎(chǔ)方，并汲取明代吳又可治疫證用大黃的經(jīng)驗(yàn)，配伍紅景天清肺止咳、活血化瘀、抗缺氧、抗疲勞等作用，具有“清瘟解毒，宣肺泄熱”的功效。

連花清瘟在我國(guó)臨床已使用近20年。2003年“非典”期間，該藥緊急研發(fā)并通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)上市。既往藥效學(xué)研究證實(shí)，連花清瘟可明顯抑制體外培養(yǎng)的SARS冠狀病毒活性，同時(shí)對(duì)中東呼吸綜合征冠狀病毒活性具有一定抑制作用。近年來，多家科研機(jī)構(gòu)對(duì)連花清瘟膠囊進(jìn)行了大量研究，證明了其廣譜抗病毒作用，尤其對(duì)甲型流感病毒、禽流感病毒、乙型流感病毒、腺病毒、皰疹病毒等有較強(qiáng)的抑制作用。該藥已列入國(guó)家基本藥物目錄，屬于國(guó)家醫(yī)保目錄（甲類）品種。今年4月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)連花清瘟增加治療新冠肺炎適應(yīng)證。

現(xiàn)代中醫(yī)藥研究顯示，連花清瘟含新綠原酸、綠原酸、連翹酯苷A、甘草酸、大黃素、大黃酸、松脂醇、槲皮苷、金絲桃苷、鵝掌楸苷等86種化合物，活性成分近378個(gè)，應(yīng)對(duì)新冠肺炎病毒的作用靶點(diǎn)55個(gè)。多種有效成分通過作用于病毒靶點(diǎn)，抑制新冠病毒復(fù)制，影響病毒形態(tài)并在體外發(fā)揮抗炎活性。

盡管連花清瘟是非處方藥，在對(duì)抗病毒上療效顯著，但吳紅娟提醒，該藥主要用于治療流行性感冒的風(fēng)熱毒襲肺證，適用于呼吸系統(tǒng)感染所見的發(fā)熱、惡寒、咳嗽、流鼻涕、咽干咽痛、肌肉酸痛，舌偏紅，苔黃或黃膩等癥，患者需在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥，療程7~10天，切不可為了預(yù)防新冠肺炎而自行用藥。方中含有麻黃，有收縮血管、升高血壓的作用，高血壓、心臟病患者慎用，運(yùn)動(dòng)員也要慎用;肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用，且不宜長(zhǎng)期服用。方中寒性藥物較多，可能出現(xiàn)胃腸道不適和皮膚反應(yīng)，如惡心、腹脹、腹瀉、嘔吐、皮疹、瘙癢、蕁麻疹等，這時(shí)應(yīng)停藥和隨診就醫(yī)。▲（本報(bào)記者 李珍玉）